Enfoque en los excipientes farmacéuticos: estearatos Parteck® LUB - un nuevo integrante de la familia Parteck
Los productos Parteck® LUB se usan como lubricantes en la producción de pastillas. Permiten el rellenado óptimo de las prensas de pastillas. La superficie y la granulometría están definidas. Estos parámetros son importantes en el proceso de compactación. Los estearatos definidos de forma precisa ayudan a producir una película uniforme de aceite en los gránulos.
Para procesos de producción fiables
Otras ventajas cuando se usan estearatos Parteck® LUB son los procesos de producción validados: las desviaciones lote-a-lote son mínimas. Las propiedades fiables de los estearatos Parteck® LUB hacen que los procesos de producción sean fiables y, en gran medida, sin interferencias.
Todos los estearatos Parteck® son de origen vegetal. Esto ayuda a minimizar el esfuerzo sobre regulaciones con respecto a BSE/TSE.
Homologación más fácil
Las especificaciones de los productos Parteck® cumplen con los requisitos de las farmacopeas más importantes, es decir, las farmacopeas europea (Ph Eur), japonesa (JP), norteamericana (USP) y la National Formulary (NF). Los estearatos Parteck® LUB se pueden usar, por tanto, en todo el mundo según las regulaciones.
Los excipientes Parteck® facilitan los procedimientos regulatorios ya que forman parte de la gama EMPROVE® y tienen la documentación correspondiente. Esto ayuda a documentar la seguridad del producto y ahorra tiempo durante el proceso de homologación.
Características de los estearatos Parteck® LUB:
- Funcionalidad confirmada
- Granulometría y superficie de partículas específicas
- Origen vegetal
- Mínimas desviaciones lote-a-lote
- Cumplimiento con las farmacopeas internacionales más importantes
- Producto EMPROVE®
